STIPED – Nichtinvasive Hirnstimulation in der Pädiatrie

Ziel von STIPED ist die Untersuchung der Sicherheit, der dynamischen Dosis-Wirkungs-Beziehung, der zugrunde liegenden Mechanismen und der Behandlungseffekte der innovativen Intervention mit transkranieller Gleichstromstimulation (tDCS) bei Kindern und Jugendlichen mit ADHS und ASD.

Im Rahmen des Forschungsprojekts sind folgende klinische Studien geplant.

1. Drei randomisierte, doppelblinde, scheinkontrollierte Phase-IIa-Studien bei ADHS und ASD zur Ermittlung der Effektgrößen und der Sicherheit der Standard-TDCS-Anwendung im klinischen Umfeld, die auf zentrale Hirnregionen und störungsspezifische kognitive Aufgaben abzielt.
2. Eine klinische Studie der Phase I zur systematischen Untersuchung der Auswirkungen der Gehirnentwicklung und der altersabhängigen anatomischen und funktionellen Merkmale auf die Auswirkungen der tDCS unter Verwendung von Methoden der modernen Neurophysiologie, der Neurobildgebung und der Modellierung des elektrischen Stroms.
3. Drittens sollen die Mechanismen der tDCS auf die Gehirnfunktion untersucht und Biomarker entwickelt werden, um die individuelle Reaktion auf standardisierte und individualisierte Stimulationsprotokolle vorherzusagen. Schließlich soll die Anwendbarkeit von tDCS bei Kindern und Jugendlichen durch die Entwicklung einer innovativen personalisierten häuslichen Behandlungsoption in Kombination mit einem elementaren Gesundheitsdienst verbessert werden, die in einer fünften klinischen Studie der Phase IIa getestet werden soll.

Teilprojekt Ethik

Die Hauptziele des Ethik-Arbeitspakets sind:

• Untersuchung der Überzeugungen und Einstellungen gegenüber der Anwendung von tDCS-Techniken bei Kindern und Jugendlichen sowie Untersuchung und Behandlung der Bedenken und Erwartungen von Patienten und ihren Familien gegenüber tDCS in der Kinderheilkunde und Kinderpsychiatrie
• Darstellung und Auseinandersetzung mit ethischen Fragen der tDCS als Behandlung und als nicht-pharmakologisches Neuroenhancement;
• Empfehlungen und politische Vorschläge für tDCS in der Pädiatrie zu entwickeln
• Systematische Bewertung, Diskussion und Beratung zu aufkommenden forschungsethischen Fragen während der gesamten Projektlaufzeit